Αρχεία Tag: Οι Ηνωμένες Πολιτείες

Το FDA ενέκρινε την Andexxa ως αντι-αναστολή του Παράγοντα Xa κατηγορία φαρμάκων που εισάγονται στην αγορά

Οι Ηνωμένες Πολιτείες Τροφίμων και Φαρμάκων(FDA)στη σημερινή εποχή, ανακοίνωσε την έγκριση από το πρώτο είδος για την αντι-ιικών παραγόντων Andexxa αγορά, για τη θεραπεία, λόγω της χρήσης μιας ποικιλίας της αναστολής του Παράγοντα Xa φάρμακα(Rivaroxaban Xarelto ,και Apixaban στην πήξη,το Dabigatran μέχρι και εκατό φοιτητές) είναι μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση ή δεν μπορεί να ελέγξει την αιμορραγία, το FDA ενέκρινε τα Portola Φαρμακευτικά προϊόντα φαρμακευτικά προϊόντα στην αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών για πώληση.

 

Andexxa αντι-ιικών παραγόντων είναι μια συνθετική πρωτεΐνη θραύσμα, το ρόλο και τα είδη της αναστολής του Παράγοντα Xa φάρμακα σε συνδυασμό, έτσι ώστε το σώμα είναι γεμάτο Παράγοντα Xa από αναστολή και ασκεί τις βιολογικές χαρακτηριστικά, και αυτό το νέο φάρμακο είναι κυρίως για το Rivaroxaban και Apixaban, επειδή είναι επίσης επί του παρόντος δεν υπάρχει επίσημη αντίδοτο, ενώ η Dabigatran έχει το δικό της φαρμακευτικό εργοστάσιο στην ανάπτυξη της idarucizumab ως αντίδοτο, αλλά η πηγή είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, σύμφωνα με το ανοσολογικό idarucizumab οργανικά θα προκαλέσει το σώμα υπερευαισθησία.

Andexxa να πάρει την έγκριση του FDA για την αγορά θα είναι το 2019 έως το 2023 αγορά tracking survey(4 κλινικές), και το FDA, επίσης, σε αυτό το φαρμακευτικό πάνω στο κουτί σε σχήμα ετικέτα, επειδή οι πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν θρομβοεμβολή, ισχαιμικό αγγειακό κίνδυνο για καρδιακή ανακοπή και αιφνίδιο θάνατο. Και Andexxa στην κλινική πράξη, όταν υπάρχει το 5% των ασθενών με λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και την Πνευμονία από ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

 

 

 

 

Το FDA των ΗΠΑ ανακοίνωσε την ανάκτηση Daclizumab (Zinbryta)

Οι Ηνωμένες Πολιτείες Διοίκηση Φαρμάκων και Τροφίμων(FDA)ανακοίνωσε πρόσφατα την πλήρη αποκατάσταση των Ηνωμένων Πολιτειών όλα Daclizumab διατύπωση, η ανάκτηση είναι η FDA να επιβάλει και να βοηθήσει τις φαρμακευτικές εταιρείες(Biogen Και AbbVie)για να ανακαλέσετε όλα περιέχουν Daclizumab φάρμακα.

Daclizumab εμπορική ονομασία Zinbryta είναι μια θεραπεία για την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας η Σκλήρυνση κατά πλάκας, Και Daclizumab είναι ένα μυθιστόρημα πλήρως τα ανθρώπινα πηγή αντι-Tac μονοκλωνικό αντίσωμα, και το ρόλο της IL-2 δοχείο α αλυσίδα. Και σε αυτό το μήνα 2, υπάρχουν αναφορές ότι αυτό το φάρμακο επηρεάζει το συκώτι και το ανοσοποιητικό προβλήματα. Στην Ευρώπη εμφανίστηκε συνολικά οκτώ περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, και στην διοίκηση του εργοστασίου δήλωση ότι Daclizumab θα είναι η παγκόσμια ανάκαμψη και παρέχουν μόνο Daclizumab το 2018 4 30 ιουνίου να έχουν τις κλινικές ανάγκες του ιδρύματος.

Και το Μακάο αγορά, που περιέχουν Daclizumab διατύπωση είναι μέρος της ιατρικής νοσοκομείων(Ε), και η είσοδος κάνει για Roche, το Μακάο, η ανάκαμψη της αγοράς ή δεν κάλεσε στο Μακάο, υγείας Προεδρείο, το ερώτημα, ενώ ο ασθενής να τον θεράπων ιατρό σας ερωτήματα.