Tag Archives: fda
FDA naaprubahan Andexxa bilang anti-pagsugpo ng mga Kadahilanan Xa klase ng mga gamot na ipinakilala sa merkado
Ang Estados Unidos ng Pagkain at Drug Administration(FDA)sa panahon ngayon, inihayag ang pag-apruba ng ang unang uri para sa mga anti-viral ahente Andexxa merkado, para sa paggamot dahil sa ang paggamit ng iba ' t-ibang ng inhibiting Factor Xa mga gamot(Rivaroxaban Xarelto ,at Apixaban sa pamumuo,Dabigatran hanggang sa isang daang mga mag-aaral) ay isang buhay-nagbabantang mga sitwasyon o hindi maaaring makontrol ang pagdurugo, ang FDA naaprubahan Portola mga Gamot parmasyutiko produkto sa Estados Unidos merkado para sa pagbebenta.
Andexxa anti-viral ahente ay isang gawa ng tao protina fragment, ang papel na ginagampanan at mga uri ng pagsugpo ng mga Kadahilanan Xa mga gamot sa kumbinasyon na ito, kaya na ang mga katawan ay puno Factor Xa mula sa pagsugpo at exerts nito biological na mga katangian, at ang bagong mga bawal na gamot ay higit sa lahat para sa ay Rivaroxaban at Apixaban dahil ang mga ito ay kasalukuyang rin walang pormal na panlunas, habang Dabigatran ay may sarili nitong mga pharmaceutical pabrika sa pag-unlad ng idarucizumab bilang isang pamatay-bisa, ngunit ang pinagmulan nito ay isang monoclonal antibody, kaya ayon sa immunological idarucizumab organic ay magiging sanhi ng katawan hypersensitivity.
Andexxa sa pagkuha ng pag-apruba ng FDA sa mga merkado ay sa 2019 sa 2023 merkado sa pagsubaybay ng survey(4 klinikal na), at ang FDA din sa pharmaceutical sa kahon sa hugis ng label dahil sa kanyang mga posibleng side effect isama thromboembolism, ischemic panganib ng para puso aresto at biglaang kamatayan. At Andexxa sa klinikal na kasanayan kapag mayroong 5% ng mga pasyente na may impeksiyon sa ihi lagay at ang Pneumonia ng mga salungat na mga reaksyon.
Ang US FDA na inihayag ang pagbawi Daclizumab (Zinbryta)
Ang Estados Unidos ng bawal na Gamot at Pagkain Administration(FDA)sa mga kamakailan-lamang inihayag sa buong pagbawi ng Estados Unidos ang lahat ng Daclizumab pagbabalangkas, sa pagbawi ay ang FDA upang ipatupad at tulungan ang mga kumpanya ng bawal na gamot(Biogen At AbbVie)upang sariwain sa alaala ang lahat ng mga na naglalaman ng Daclizumab mga gamot.
Daclizumab trade name Zinbryta ay isang paggamot para sa relapsing maramihang esklerosis Maramihang Esklerosis, At Daclizumab ay isang nobelang ganap na tao ang pinagmulan ng mga anti-Tac monoclonal antibody, at ang papel nito sa IL-2 sisidlan α chain. At sa buwan ng 2, may mga ulat ng bawal na gamot na nakakaapekto sa atay at immune problema. Sa Europa ay nagpakita ng isang kabuuang walong mga kaso ng malubhang epekto, at pamamahala ng mga pabrika ng mga pahayag na Daclizumab ay sa ang pandaigdigang pagbawi at magbigay lamang Daclizumab sa 2018 4 hunyo 30 upang magkaroon ang mga klinikal na pangangailangan ng mga institusyon.
At sa Macau merkado, na naglalaman ng Daclizumab pagbabalangkas ay bahagi ng ospital na gamot(UH), at ang mga pumapasok ay gumagawa para sa Roche, sa Macau sa pagbawi ng merkado o hindi inanyayahan sa Macau health Bureau ng query, habang ang mga pasyente sa iyong pagdalo sa doktor query.
