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美國FDA 公佈回收Daclizumab (Zinbryta)

     美國藥品及食物管理局(FDA)在日前公佈全面回收美國所有Daclizumab製劑,是次回收是FDA強制及協助該藥廠(Biogen,AbbVie)召回所有含Daclizumab的藥品。

      Daclizumab 商品名Zinbryta是一種治療複發性多發性硬化症(Multiple Sclerosis),Daclizumab是一種新型完全人源性抗-Tac單克隆抗體,其作用於IL-2 接受器α鏈上。而在本月2日有報告此藥會影響肝臟及免疫問題。在歐洲出現總共八例嚴重副作用,而藥廠聲明指出Daclizumab會在全球回收並只提供Daclizumab至2018年4月30日予有臨床需要的機構。

      而在澳門市場中,含有Daclizumab 的製劑是屬於醫院用藥(UH),而入口牌子為Roche,關於澳門市場的回收與否請向澳門衛生局查詢,而病人可向您主診醫生查詢。