Tag Archives: fda
FDA Andexxa ako anti-inhibícia Faktora Xa triedy liekov uvádzaných na trh
Usa Food and Drug Administration(FDA)v dnešnej dobe, oznámila schválenie prvý svojho druhu na anti-vírusové agentov Andexxa trhu, na liečbu v dôsledku používania rôznych inhibícia Faktora Xa drogy(Rivaroxaban Xarelto ,a Apixaban na koagulácie,Dabigatran až sto študentov), je život-ohrozujúce situácie, alebo nemôžu kontrolovať krvácanie, FDA Portola Farmaceutický priemysel farmaceutický priemysel výrobkov v Spojených Štátoch trh za účelom predaja.
Andexxa anti-vírusové agentov je syntetický bielkovín fragment, jeho úlohy a typy inhibície Faktora Xa liekov v kombinácii, a to tak, že telo je plný Faktor Xa z inhibícia a pôsobí jeho biologické vlastnosti, a tento nový liek je určený predovšetkým pre je Rivaroxaban a Apixaban, pretože sú v súčasnosti aj bez formálneho protijed, zatiaľ čo Dabigatran má svoje vlastné farmaceutickej továrni na rozvoj idarucizumab ako protijed, ale jej pôvod je monoklonálnej protilátky, takže podľa imunologické idarucizumab organické spôsobí, že telo precitlivenosti.
Andexxa v získavaní FDA na trh bude v roku 2019 do roku 2023 trhu, sledovanie prieskum(4 klinického) a FDA aj v tomto farmaceutické na krabici v tvare štítok, pretože jeho možné vedľajšie účinky zahŕňajú thromboembolism, ischemická riziko zástava srdca a náhlej smrti. A Andexxa v klinickej praxi, keď tam je 5%pacientov s infekcie močových ciest a zápal Pľúc nepriaznivé reakcie.
US FDA oznámil obnovenie Daclizumab (Zinbryta)
Spojené Štáty Drog a Potravinovej Správy(FDA)v nedávno oznámila úplné uzdravenie Spojených Štátov všetky Daclizumab príprava, využitie je FDA presadzovať a pomáhať farmaceutické spoločnosti(Biogen A AbbVie)sa spomenúť všetky obsahujúce Daclizumab lieky.
Daclizumab obchodné meno Zinbryta je liečba recidivujúcich sklerózy multiplex roztrúsená Skleróza, A Daclizumab je román plne ľudský zdroj anti-Tac monoklonálnej protilátky, a jej úloha v IL-2 nádoby α reťazca. A v tomto mesiaci 2, sú správy o tento liek ovplyvňuje pečeň a imunitný problémy. V Európe sa objavil celkom osem prípadov vážnych vedľajších účinkov a správy pôvodné vyhlásenie, že Daclizumab bude v celosvetové oživenie a poskytovať len Daclizumab 2018 4 jún 30 mať klinických potrieb inštitúcie.
A v Macau trhu, obsahujúce Daclizumab príprava je súčasťou nemocnice medicíny(UH), a vstup je pre Roche, na Macau zotavenie trhu, alebo nie vyzývajú, aby Macau zdravia Úradu dopyt, zatiaľ čo pacient sa na vášho ošetrujúceho lekára dotazy.