Tag Archives: fda
FDA godkjent Andexxa som anti-hemming av Faktor Xa klasse av narkotika introdusert til markedet
The United States Food and Drug Administration(FDA)i dagens tid, kunngjorde godkjenning av den første form for anti-viral agenter Andexxa markedet, for behandling på grunn av bruken av et utvalg av hemmende Faktor Xa legemidler(Rivaroxaban Xarelto ,og Apixaban på koagulering,Dabigatran opp til hundre studenter) er en livstruende situasjon eller ikke kan kontrollere blødning, FDA godkjent Portola Farmasi farmasi-produkter i Usa markedet for salg.
Andexxa anti-viral agenter er et syntetisk protein fragmenter, sin rolle og typer av hemming av Faktor Xa stoffene i kombinasjon, slik at kroppen er full Faktor Xa fra hemming og utøver sin biologiske egenskaper, og dette nye stoffet er i hovedsak er Rivaroxaban og Apixaban fordi de er for tiden heller ingen formell motgift, mens Dabigatran har sin egen farmasøytisk fabrikk i utviklingen av idarucizumab som en motgift, men kilden er et monoklonalt antistoff, så i henhold til den immunologiske idarucizumab organisk vil føre til at kroppen overfølsomhet.
Andexxa i å få FDA-godkjenning for å markedet vil være i 2019 til 2023 markedet tracking survey(4 kliniske), og FDA også i denne farmasøytisk på boksen-formet etiketten på grunn av dens mulige bivirkninger inkluderer tromboembolisme, iskemisk risiko for hjertestans og plutselig død. Og Andexxa i klinisk praksis når det er 5%av pasienter med urin-skrift infeksjoner og Lungebetennelse av uønskede reaksjoner.
Den AMERIKANSKE FDA annonsert recovery Daclizumab (Zinbryta)
Usa Narkotika og Mat Administration(FDA)i den nylig annonserte full gjenoppretting av Usa alle Daclizumab formulering, recovery er FDA for å håndheve og hjelpe stoffet selskaper(Biogen Og AbbVie)for å huske alle inneholder Daclizumab legemidler.
Daclizumab handelsnavn Zinbryta er en behandling for relapsing multippel sklerose Multippel Sklerose, Og Daclizumab er en ny fullt menneskelig kilde til anti-Tac monoklonalt antistoff, og dens rolle i IL-2 mottaker α-kjeden. Og i denne måned 2, det finnes rapporter om at dette stoffet påvirker leveren og immunforsvaret problemer. I Europa dukket opp en sum av åtte tilfeller av alvorlige bivirkninger, og administrasjon av fabrikken erklæring om at Daclizumab vil være i den globale helbredelse og gir bare Daclizumab til 2018 4 juni 30 å ha den kliniske behov av institusjonen.
Og i Macau markedet, inneholder Daclizumab formuleringen er en del av sykehuset medisin(UH), og innløpet gjør for Roche, på Macau markedet utvinning eller ikke invitert til Macau helse Bureau spørring, mens pasienten til din behandlende lege spørringer.