Mėnesio Archives: Gali 2018
FDA Andexxa kaip anti-slopinimo Koeficientas Xa klasės narkotikų rinkai pristatė
Jungtinių valstijų Maisto ir vaistų Administracija(FDA)šiandienos laiko, paskelbė patvirtinimo pirmos rūšies anti-virusinės agentai Andexxa rinkoje, gydymas, nes naudojami įvairių slopina Xa Faktorius narkotikų(Rivaroxaban Xarelto ,ir Apixaban dėl kraujo krešėjimo,Dabigatran iki šimto studentų) yra gyvybei pavojingos situacijos ar negali kontroliuoti kraujavimą, FDA Portola Vaistai farmacijos produktų į Jungtinių amerikos valstijų rinką pardavimui.
Andexxa antivirusinių agentų yra sintetinio proteino fragmento, jos vaidmuo ir rūšys slopinimo Faktorius Xa narkotikų derinys, todėl, kad įstaiga yra visiškai Faktoriaus Xa iš slopinimas ir daro biologinės savybės, ir šis naujas vaistas daugiausia yra Rivaroxaban ir Apixaban, nes jie šiuo metu taip pat nėra oficialus priešnuodis, o Dabigatran turi savo farmacijos gamyklos plėtros idarucizumab kaip priešnuodis, tačiau jos šaltinis yra monokloninis antikūnas, todėl pagal imunologinius idarucizumab organinių bus sukelti padidėjusio jautrumo kūno.
Andexxa gauti FDA į rinką bus 2019 m. iki 2023 m rinkos stebėjimo tyrimas(4 klinikinius), ir FDA taip pat šiame farmacijos ant dėžutės formos etiketė, nes jos galimas šalutinis poveikis apima tromboembolija, smegenų išemijos rizika širdies sustojimas ir staigi mirtis. Ir Andexxa klinikinėje praktikoje, kai yra 5%pacientams, sergantiems šlapimo takų infekcijomis, Plaučių uždegimas nepageidaujamų reakcijų.