العلامة المحفوظات: الولايات المتحدة
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير Andexxa المضادة تثبيط عامل Xa فئة من العقاقير التي أدخلت إلى السوق
الولايات المتحدة للأغذية والدواء(FDA)في الوقت اليوم ، أعلنت الموافقة على النوع الأول على العوامل المضادة للفيروسات Andexxa السوق ، من أجل العلاج بسبب استخدام مجموعة متنوعة من تثبيط عامل Xa المخدرات(Rivaroxaban Xarelto ، Apixaban على تجلط الدم ، جيمالتو تصل إلى مائة طالب) هو حالة تهدد الحياة أو لا تستطيع السيطرة على النزيف ، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير بورتولا الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المنتجات في الولايات المتحدة في السوق للبيع.
Andexxa العوامل المضادة للفيروسات هو الاصطناعية البروتين جزء دورها أنواع من تثبيط عامل Xa المخدرات في الجمع ، حتى أن الجسم كامل عامل Xa من تثبيط ويبذل الخصائص البيولوجية, و هذا الدواء الجديد هو أساسا هو Rivaroxaban و Apixaban لأنهم حاليا أيضا لا رسمية الترياق ، في حين جيمالتو لديها مصنع الأدوية في تطوير idarucizumab كترياق ، ولكن مصدر الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، وذلك وفقا المناعية idarucizumab العضوية الجسم يسبب فرط الحساسية.
Andexxa في الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير أن السوق ستكون في 2019 إلى 2023 السوق تتبع المسح(4 السريرية) ، وإدارة الأغذية والعقاقير أيضا في هذه الأدوية على على شكل مربع التسمية بسبب الآثار الجانبية المحتملة تشمل الجلطات الدماغية خطر السكتة القلبية والموت المفاجئ. و Andexxa في الممارسة السريرية عندما يكون هناك 5 ٪ من المرضى الذين يعانون من التهابات المسالك البولية والالتهاب الرئوي من ردود الفعل السلبية.
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أعلنت الانتعاش Daclizumab (Zinbryta)
الولايات المتحدة الغذاء والدواء(ادارة الاغذية والعقاقير)أعلنت مؤخرا عن التعافي الكامل من الولايات المتحدة كل من Daclizumab وضع الاسترداد هو ادارة الاغذية والعقاقير لفرض ومساعدة شركات الأدوية(Biogen و AbbVie)أن يذكر كل ما تحتوي Daclizumab الأدوية.
Daclizumab الاسم التجاري Zinbryta هو علاج الانتكاس التصلب المتعدد التصلب المتعدد ، Daclizumab رواية بالكامل الإنسان مصدر anti-تاك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، ودورها في IL-2 وعاء α سلسلة. و في هذا الشهر 2, هناك تقارير من هذا الدواء يؤثر على الكبد ومشاكل المناعة. في أوروبا ظهرت مجموعه ثماني حالات من آثار جانبية خطيرة ، إدارة المصنع البيان أن Daclizumab سوف يكون في الانتعاش العالمي وتوفير فقط Daclizumab إلى 2018 4 يونيو 30 إلى السريرية احتياجات المؤسسة.
و في ماكاو السوق ، تحتوي Daclizumab صياغة جزء من مستشفى الطب(اه) و مدخل يجعل روش على ماكاو انتعاش السوق أو لم يدع إلى ماكاو مكتب الصحة الاستعلام ، بينما المريض إلى الطبيب الاستعلامات.
