Tag Argiewe: fda
FDA goedgekeur Andexxa as anti-inhibisie van Faktor Xa klas van dwelms op die mark
Die Verenigde State Food and Drug Administration(FDA)in vandag se tyd, aangekondig dat die goedkeuring van die eerste soort vir anti-virale middels Andexxa mark, vir die behandeling as gevolg van die gebruik van'n verskeidenheid van inhiberende Faktor Xa dwelms(Rivaroxaban Xarelto ,en Apixaban op koagulasie,Dabigatran tot'n honderd studente) is'n lewensgevaarlike situasie of nie kan beheer bloeding, die FDA goedgekeur Portola Farmaseutika farmaseutiese produkte in die Verenigde State van amerika mark te koop.
Andexxa anti-virale middels is'n sintetiese proteïen fragment, die rol en aard van die inhibisie van die Faktor Xa dwelms in kombinasie, sodat die liggaam is vol Faktor Xa van inhibisie en oefen sy biologiese eienskappe, en hierdie nuwe dwelm is hoofsaaklik vir Rivaroxaban en Apixaban, want hulle is tans ook geen formele teenmiddel, terwyl Dabigatran het sy eie farmaseutiese factory in die ontwikkeling van idarucizumab as'n teenmiddel, maar sy bron is'n monoklonale teenliggaampies, so volgens die immunologiese idarucizumab organiese sal veroorsaak dat die liggaam hipersensitiwiteit.
Andexxa in om FDA-goedkeuring te bemark sal word in 2019 te 2023 mark dop opname(4 kliniese), en die FDA ook in hierdie farmaseutiese op die boks-vormige etiket as gevolg van die moontlike newe-effekte sluit embolie, isgemiese risiko van'n hartaanval en skielike dood. En Andexxa in die kliniese praktyk toe daar is 5%van die pasiënte met urienweg infeksies en Longontsteking van nadelige reaksies.
Die US FDA aangekondig dat die herstel Daclizumab (Zinbryta)
Die Verenigde State van amerika Dwelm-en Kos-Administrasie(FDA)het in die onlangs aangekondig volle herstel van die Verenigde State van amerika al Daclizumab formulering, herstel is die FDA af te dwing en te help om die farmaseutiese maatskappye(Biogen En AbbVie)om te onthou al wat Daclizumab medisyne.
Daclizumab handel naam Zinbryta is'n behandeling vir herhalende veelvuldige sklerose Veelvuldige Sklerose, En Daclizumab is'n roman ten volle menslike bron van anti-Tac monoklonale teenliggaampies, en sy rol in die IL-2 houer α ketting. En in hierdie maand 2, daar is berigte van hierdie dwelm affekteer die lewer en immuun probleme. In Europa verskyn'n totaal van agt gevalle van ernstige newe-effekte, en die administrasie van die fabriek stelling dat Daclizumab sal wees in die globale herstel en verskaf slegs Daclizumab te 2018 4 junie 30 om die kliniese behoeftes van die instelling.
En in die Macau mark, wat Daclizumab formulering is deel van die hospitaal medisyne(UH), en die inlaat maak vir Roche, op die Macau mark herstel of nie genooi om die Macau gesondheid Buro navraag, terwyl die pasiënt om jou behandelende dokter navrae.
