美國FDA公佈藥物回收
美國藥物回收事項:
由USA FDA 2016年2月批准上市之Cetylev泡騰片劑需要回收。
由於藥物包裝封口不完全之原因而回收。
回收批號如下:
Lot # 005C16, Exp date 2/2018
Lot # 006C16, Exp date 2/2018
Lot # 007C16, Exp date 2/2018
Cetylev(Acetylcysteine) 500mg 泡騰片主要批准之適應症為預防和減少藥物Paracetamol (acetaminophen)過量而引起之潛在肝損害(hepatotoxic quantity of acetaminophen,APAP)
Acetylcysteine主要作用為維持與恢復穀胱甘肽(Glutathione)水平，從而減低Paracetamol (acetaminophen)的活性代謝物的毒性。
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